Главное для закупки
| Вид документа | Лицензия |
|---|---|
| Уполномоченный орган | Росздравнадзор |
| Кто подтверждает | При закупке лицензируемого обслуживания право подтверждает участник, который принимает обязанность по сервису. Простая поставка без обслуживания может не требовать такой лицензии. |
| Подтверждение | Проверяются группы медицинских изделий и виды работ в реестровой записи. |
| Официальный реестр | Единый реестр лицензий Росздравнадзора |
Какие сведения проверять
Нужна для технического обслуживания медицинских изделий, кроме случаев и категорий риска, прямо исключённых законодательством.
Проверка записи
- статус и срок действия разрешения
- точное наименование и идентификаторы лицензиата
- перечень разрешённых работ, услуг или операций
- ограничения, адреса и иные условия реестровой записи
Риск в закупке
Требование должно быть связано с фактическим предметом контракта. Нельзя расширять лицензионный перечень «на всякий случай» или требовать разрешение на операции, которые исполнитель не выполняет.
Участник, субподряд и подтверждающие сведения
Кто должен соответствовать
При закупке лицензируемого обслуживания право подтверждает участник, который принимает обязанность по сервису. Простая поставка без обслуживания может не требовать такой лицензии.
Как подтвердить
Проверяются группы медицинских изделий и виды работ в реестровой записи.
Для каких закупок проверяют это разрешение
Техническое обслуживание медицинской техники
Разрешение требуется: Лицензия на техническое обслуживание медицинских изделий. Лицензия нужна для регулируем…
Разбор →Зависит от состава работРемонт рентгеновского оборудования
Требование зависит от состава работ. Проверяются лицензия на обслуживание медизделий и требования к источника…
Разбор →Нормативные источники
- Федеральный закон № 99-ФЗ о лицензировании.
- Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129.
- Федеральный закон № 44-ФЗ, статьи 31 и 43.
Частые вопросы о разрешении
Как проверить «Лицензия на техническое обслуживание медицинских изделий»?
Используйте официальный реестр лицензирующего или уполномоченного органа. Сверьте ИНН/ОГРН, статус, перечень работ и иные существенные сведения записи.
Нужно ли прикладывать бумажную копию?
Проверяются группы медицинских изделий и виды работ в реестровой записи.
Может ли разрешение быть у субподрядчика?
При закупке лицензируемого обслуживания право подтверждает участник, который принимает обязанность по сервису. Простая поставка без обслуживания может не требовать такой лицензии.
Что делать при расхождении реестра и приложенного документа?
Ориентируйтесь на юридически значимые сведения официального реестра и запросите разъяснение до окончания срока подачи заявки, если извещение требует иной способ подтверждения.