Короткий вывод
Разрешение требуется: Лицензия на фармацевтическую деятельность. Если хранение осуществляется как фармацевтическая деятельность, оно должно входить в лицензию.
Что требуется участнику закупки
| Лицензия | Да. Для исполнения закупки по этой модели требуется «Лицензия на фармацевтическую деятельность». Проверяйте, чтобы перечень разрешённых работ полностью покрывал техническое задание. |
|---|---|
| Сам участник или субподрядчик | Если регулируемая деятельность образует основной предмет и результат контракта, наиболее устойчивая позиция — разрешение непосредственно у участника. Субподряд может учитываться только когда он прямо совместим со специальным законом, описанием объекта и проектом контракта. |
| Документ в заявке | В извещении указывают правовое основание и сведения, которые подтверждают соответствие. При наличии общедоступного государственного реестра проверку нельзя сводить только к скану старого бланка; важны актуальный статус и разрешённые работы. |
| Открытый реестр | Да, проверка ведётся через «Единый реестр лицензий Росздравнадзора» по ИНН/ОГРН, номеру записи, статусу и перечню работ. Выписка полезна для фиксации даты, но не заменяет актуальные сведения реестра. |
| Членство в СРО | Отдельное членство в строительной, проектной или изыскательской СРО обычно не требуется только из-за названия этой услуги. СРО проверяют при наличии соответствующих работ с объектом капитального строительства. |
| Постановление № 2571 | ПП РФ № 2571 само по себе обычно не устанавливает дополнительный опыт только из-за этой узкой операции. Проверка нужна, если закупка подпадает под другую позицию приложения. |
Когда нужна «Лицензия на фармацевтическую деятельность»
Охватывает оптовую/розничную торговлю, хранение, перевозку, отпуск и изготовление лекарственных препаратов в пределах конкретных работ реестровой записи.
Что сверить
- Совпадает ли лицензиат с участником, от которого закон требует соответствия.
- Включён ли в реестровую запись точный вид работ или услуг из технического задания.
- Действует ли запись на дату рассмотрения заявки и не приостановлена ли она.
- Учтены ли адреса мест осуществления деятельности, если они значимы для данного вида лицензии.
Кто должен подтвердить право на выполнение работ
Если регулируемая деятельность образует основной предмет и результат контракта, наиболее устойчивая позиция — разрешение непосредственно у участника. Субподряд может учитываться только когда он прямо совместим со специальным законом, описанием объекта и проектом контракта.
Безопасная позиция заказчика — требовать соответствие непосредственно от участника.
Оценивают возможность её передачи субподрядчику и условия проекта контракта.
Участник должен располагать собственным правом и ресурсами для исполнения.
Можно ли требовать копию лицензии
В извещении указывают правовое основание и сведения, которые подтверждают соответствие. При наличии общедоступного государственного реестра проверку нельзя сводить только к скану старого бланка; важны актуальный статус и разрешённые работы.
- Найдите требование в извещении и основание по пункту 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ.
- Проверьте, находится ли подтверждающая информация в доступном государственном реестре.
- Сопоставьте конкретные виды работ в записи с техническим заданием.
- Зафиксируйте сведения и дату проверки: статус реестра может измениться.
СРО и дополнительные требования № 2571
Отдельное членство в строительной, проектной или изыскательской СРО обычно не требуется только из-за названия этой услуги. СРО проверяют при наличии соответствующих работ с объектом капитального строительства.
Постановление Правительства № 2571
ПП РФ № 2571 само по себе обычно не устанавливает дополнительный опыт только из-за этой узкой операции. Проверка нужна, если закупка подпадает под другую позицию приложения.
Примеры законного и спорного требования
Заказчик связывает требование с конкретной регулируемой операцией в составе «Хранение лекарственных препаратов», указывает правовое основание и принимает актуальные сведения официального реестра в пределах нужного перечня работ.
Заказчик требует «Лицензия на фармацевтическую деятельность» на весь возможный перечень работ, хотя техническое задание по теме «Хранение лекарственных препаратов» не содержит соответствующей регулируемой операции либо допускает иное законное исполнение.
Практика ФАС по теме
Для этой узкой формулировки в базе пока нет отдельного решения. Используйте отраслевую практику и проверяйте фактический состав закупки.
Контрольный список участника
- Разбить техническое задание на лицензируемые и нелицензируемые операции.
- Проверить статус записи и перечень работ в официальном реестре.
- Определить, может ли требование выполнить субподрядчик.
- Проверить членство в СРО, уровень ответственности и компенсационные фонды.
- Сверить применимость позиции ПП № 2571 и документы об опыте.
- Не прикладывать вместо требуемого подтверждения письмо, договор или лицензию другого лица без правового основания.
Нормативная база и реестры
- Федеральный закон № 44-ФЗ
Статьи 31 и 43: требования к участнику и состав заявкиОткрыть - Федеральный закон № 99-ФЗ
Перечень лицензируемых видов деятельности и реестровая модельОткрыть - Постановление Правительства № 2571
Дополнительные требования к опыту и ресурсамОткрыть - Единый реестр лицензий Росздравнадзора
Официальная проверка статуса разрешенияПроверить
Частые вопросы: Хранение лекарственных препаратов
Нужна ли лицензия для закупки на Хранение лекарственных препаратов?
Да. Для исполнения закупки по этой модели требуется «Лицензия на фармацевтическую деятельность». Проверяйте, чтобы перечень разрешённых работ полностью покрывал техническое задание. Окончательный вывод делают по всему описанию объекта закупки, а не только по названию извещения или коду ОКПД2.
Можно ли подтвердить требование записью в реестре?
Да, проверка ведётся через «Единый реестр лицензий Росздравнадзора» по ИНН/ОГРН, номеру записи, статусу и перечню работ. Выписка полезна для фиксации даты, но не заменяет актуальные сведения реестра.
Можно ли привлечь лицензированного субподрядчика?
Если регулируемая деятельность образует основной предмет и результат контракта, наиболее устойчивая позиция — разрешение непосредственно у участника. Субподряд может учитываться только когда он прямо совместим со специальным законом, описанием объекта и проектом контракта.
Нужно ли членство в СРО для этих работ?
Отдельное членство в строительной, проектной или изыскательской СРО обычно не требуется только из-за названия этой услуги. СРО проверяют при наличии соответствующих работ с объектом капитального строительства.
Что проверить в разрешении «Лицензия на фармацевтическую деятельность»?
Проверьте статус записи, лицензиата, точный перечень разрешённых работ или услуг, адреса мест осуществления деятельности и отсутствие приостановления. Сведения должны покрывать все лицензируемые операции из технического задания.