Главное для закупки
| Вид документа | Лицензия |
|---|---|
| Уполномоченный орган | Росздравнадзор или региональный лицензирующий орган |
| Кто подтверждает | Участник должен иметь право на те фармацевтические операции, которые он непосредственно выполняет по контракту. Обычная поставка товара производителем может иметь иную модель. |
| Подтверждение | Проверяются виды работ, адреса мест деятельности и статус в Едином реестре лицензий. |
| Официальный реестр | Единый реестр лицензий Росздравнадзора |
Какие сведения проверять
Охватывает оптовую/розничную торговлю, хранение, перевозку, отпуск и изготовление лекарственных препаратов в пределах конкретных работ реестровой записи.
Проверка записи
- статус и срок действия разрешения
- точное наименование и идентификаторы лицензиата
- перечень разрешённых работ, услуг или операций
- ограничения, адреса и иные условия реестровой записи
Риск в закупке
Требование должно быть связано с фактическим предметом контракта. Нельзя расширять лицензионный перечень «на всякий случай» или требовать разрешение на операции, которые исполнитель не выполняет.
Участник, субподряд и подтверждающие сведения
Кто должен соответствовать
Участник должен иметь право на те фармацевтические операции, которые он непосредственно выполняет по контракту. Обычная поставка товара производителем может иметь иную модель.
Как подтвердить
Проверяются виды работ, адреса мест деятельности и статус в Едином реестре лицензий.
Для каких закупок проверяют это разрешение
Поставка лекарственных препаратов
Требование зависит от состава работ. Лицензия зависит от роли поставщика и выполняемых фармацевтических опера…
Разбор →ТребуетсяХранение лекарственных препаратов
Разрешение требуется: Лицензия на фармацевтическую деятельность. Если хранение осуществляется как фармацевтич…
Разбор →Зависит от состава работПеревозка лекарственных препаратов
Требование зависит от состава работ. Проверяется роль перевозчика и включение перевозки в фармацевтическую де…
Разбор →ТребуетсяИзготовление лекарственных препаратов аптекой
Разрешение требуется: Лицензия на фармацевтическую деятельность. Соответствующая работа должна быть указана в…
Разбор →Нормативные источники
- Федеральный закон № 99-ФЗ о лицензировании.
- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
- Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547.
- Федеральный закон № 44-ФЗ, статьи 31 и 43.
Частые вопросы о разрешении
Как проверить «Лицензия на фармацевтическую деятельность»?
Используйте официальный реестр лицензирующего или уполномоченного органа. Сверьте ИНН/ОГРН, статус, перечень работ и иные существенные сведения записи.
Нужно ли прикладывать бумажную копию?
Проверяются виды работ, адреса мест деятельности и статус в Едином реестре лицензий.
Может ли разрешение быть у субподрядчика?
Участник должен иметь право на те фармацевтические операции, которые он непосредственно выполняет по контракту. Обычная поставка товара производителем может иметь иную модель.
Что делать при расхождении реестра и приложенного документа?
Ориентируйтесь на юридически значимые сведения официального реестра и запросите разъяснение до окончания срока подачи заявки, если извещение требует иной способ подтверждения.